中藥飲片集采報(bào)量將結(jié)束，核心仍是建立質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)

近期，山西、山東、寧夏等省份陸續(xù)發(fā)布《關(guān)于開展部分中藥飲片品種相關(guān)數(shù)據(jù)填報(bào)工作的通知》，組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行采購需求量等信息填報(bào)。

上述省份報(bào)量截止時(shí)間均為3月16日24時(shí)，在各地報(bào)量結(jié)束之后，預(yù)計(jì)將進(jìn)入企業(yè)申報(bào)、資質(zhì)審核及集采開標(biāo)等流程。

多位業(yè)內(nèi)人士對記者表示，與化藥集采完全不同的是，中藥飲片的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一，且飲片價(jià)格受季節(jié)、產(chǎn)地等因素影響，此次大規(guī)模的中藥飲片集采或?qū)υ擃I(lǐng)域產(chǎn)業(yè)后續(xù)的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等方面產(chǎn)生借鑒意義。

中藥飲片是指，在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。中藥飲片包括部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片（包括切段、塊、瓣），原形藥材飲片以及經(jīng)過切制（在產(chǎn)地加工的基礎(chǔ)上）、炮炙的飲片。

3月10日，山西省藥械集中招采中心發(fā)布通知稱，按照三明采購聯(lián)盟（全國）辦公室《關(guān)于開展部分中藥飲片品種相關(guān)數(shù)據(jù)填報(bào)工作的通知》要求，組織山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中藥飲片集中帶量采購相關(guān)品種采購數(shù)據(jù)填報(bào)工作通知。

此次隨通知公布的 “三明采購聯(lián)盟省際中藥飲片聯(lián)合帶量采購品種清單”顯示，共有21種中藥飲片品種納入其中，包括黃芪、黨參片、金銀花、當(dāng)歸、紅花、天麻、麥冬、黃連片、太子參、白芍、甘草片、地龍、丹參、黃芩片、山藥、蒲公英、牡丹皮、桔梗等常見飲片。

“這個(gè)清單囊括的基本都是中醫(yī)常會(huì)用到的大品種，其中用量最大的前幾種分別是黃芪、黨參、當(dāng)歸、白術(shù)和甘草。黃芪和黨參是最常用的補(bǔ)氣藥，而黃芩、黃連和金銀花則在各種熱病中運(yùn)用得多，新冠相關(guān)的中成藥制劑里大多都有這幾種。”滬上一位中藥醫(yī)師在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示。

近年來，國家出臺多份文件推動(dòng)藥品帶量采購，但中藥（材）聯(lián)采始終未有突破，關(guān)鍵在于其標(biāo)準(zhǔn)化問題難以解決。

值得注意的是，上述清單除了羅列了品種名稱、納入醫(yī)保的代碼外，還羅列了規(guī)格（選貨、統(tǒng)貨），以及規(guī)格下的等級要求（厚片、切段、直徑、顏色）。比如，如黃芪選貨，要求厚片，直徑≥0.8cm；黃芪統(tǒng)貨則要求厚片，直徑≥0.5cm。

醫(yī)保政策研究專家、北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣告訴記者，從質(zhì)量層面來看，上述規(guī)格中“統(tǒng)貨”的意思是中藥材大小貨混在一起不分質(zhì)量﹑規(guī)格﹑品級，而“選貨”的意思是經(jīng)過篩選挑揀，等次分明，選貨較統(tǒng)貨價(jià)格高。

“但這也是兩種較為粗糙的方式，隨機(jī)性比較強(qiáng)，人為不可控因素很大。”史立臣對記者表示，目前，在2020年版《中國藥典》中有關(guān)于中藥飲片的規(guī)格和基本質(zhì)控指標(biāo)可以參考。藥典強(qiáng)調(diào)了中藥安全性問題，例如全面制定了關(guān)于中藥材、飲片重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留的限量標(biāo)準(zhǔn)；全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標(biāo)準(zhǔn)等。

史立臣還表示，由于集采主要目的是推動(dòng)各地中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力鄉(xiāng)村全面振興，因此中藥飲片的價(jià)格降幅不會(huì)太大。

對于中藥飲片質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)如何建立，三明采購聯(lián)盟(全國)領(lǐng)導(dǎo)小組總顧問詹積富表示，在聯(lián)盟的中藥（材）聯(lián)采工作中，相關(guān)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的聯(lián)采交易機(jī)制將由山東互聯(lián)網(wǎng)中藥（材）交易中心來建立，以幫助中醫(yī)藥發(fā)展提質(zhì)增效。

具體來看，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的聯(lián)采交易機(jī)制包括：制定優(yōu)質(zhì)飲片標(biāo)準(zhǔn)，通過企業(yè)競爭參與，優(yōu)選建立了種植基地、全程溯源的質(zhì)優(yōu)價(jià)適的中藥飲片，并通過質(zhì)量保險(xiǎn)、留樣對照等措施保障中藥飲片質(zhì)量等。

上海也在今年2月發(fā)布《關(guān)于開展本市中藥飲片全流程追溯臨床應(yīng)用試點(diǎn)工作的通知》表示，將選取上海5家知名中醫(yī)院和8家藥企作為試點(diǎn)，支持使用溯源飲片，并鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，提升中藥飲片品質(zhì)。

多位業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，中藥飲片質(zhì)控的關(guān)鍵，還需從中藥材生產(chǎn)基地這一源頭開始做起。

為此，國家中醫(yī)藥管理局科教司原副司長、山東互聯(lián)網(wǎng)中藥（材）交易中心中藥飲片質(zhì)量保障專家委員會(huì)主任委員范吉平曾表示，形成跨區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)、價(jià)格互認(rèn)，是中藥飲片聯(lián)盟采購的基礎(chǔ)。通過大數(shù)據(jù)溯源平臺，就可實(shí)現(xiàn)中藥飲片從種植采收到加工炮制、從成品檢測到成品倉儲的全流程數(shù)據(jù)采集、記錄和監(jiān)控。

“中藥飲片質(zhì)控的核心，是中醫(yī)藥種植業(yè)轉(zhuǎn)型的現(xiàn)代化問題。”價(jià)值醫(yī)療顧問專家委員會(huì)秘書長梁嘉琳對記者分析，通過推廣全流程、全系統(tǒng)化的中藥飲片質(zhì)控體系，尤其是對于水、空氣、土壤等環(huán)境的精細(xì)控制及對中藥飲片種植全流程、運(yùn)輸與噴制全流程的持續(xù)監(jiān)測，才可以確保中藥飲片原產(chǎn)地的質(zhì)量。

梁嘉琳也表示，隨著中藥飲片集采在各省份陸續(xù)鋪開，預(yù)計(jì)中藥飲片相關(guān)生產(chǎn)方、加工企業(yè)的市場集中度也將逐步提高。

事實(shí)上，記者此前在走訪全國最大的中藥材集散中心“亳州中藥材專業(yè)市場”時(shí)發(fā)現(xiàn)，中藥飲片受原材料影響價(jià)格波動(dòng)較大的情況不在少數(shù)。比如，藥通網(wǎng)顯示，亳州藥材市場上，近年來漲幅較大的藥材包括白扁豆（847.5%）、旱蓮草（350%）、生地（327.3%）、熟地（324%）、密蒙花（275.6%）等品種。

那么，應(yīng)如何解決中藥飲片受環(huán)境影響而可能帶來的價(jià)格浮動(dòng)？

記者從華潤三九方面了解到，該企業(yè)近年來已陸續(xù)建立或合作建立超過30個(gè)規(guī)范化中藥材種植基地，其中崗梅、野菊花、三叉苦種植面積已超萬畝。另有紅日藥業(yè)方面也在互動(dòng)平臺表示，目前企業(yè)有中藥材種植基地160余個(gè)，遍布甘肅、湖北、安徽、河北、廣西、內(nèi)蒙古等地，對于產(chǎn)能控制做好了充分的準(zhǔn)備。

“中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)也可以通過國家農(nóng)業(yè)部推廣的災(zāi)害保險(xiǎn)等來‘熨平’豐收年、災(zāi)害年之間的產(chǎn)量波動(dòng)，并以此來確保中藥飲片產(chǎn)量的穩(wěn)定可控，且不會(huì)出現(xiàn)中藥材原料價(jià)格的大幅上漲。”梁嘉琳表示。

梁嘉琳稱，上述一系列質(zhì)控方法陸續(xù)實(shí)施后，可以實(shí)現(xiàn)中藥飲片在集采降價(jià)之下，它的質(zhì)量不會(huì)下降、療效不會(huì)下降，并且不會(huì)出現(xiàn)以假充真、以次充好所帶來的藥害事件。